全球首个批准! 澳洲震惊世界创先例- 竟用摇头丸和致幻蘑菇治病!

全球首个批准! 澳洲震惊世界创先例: 竟用摇头丸和致幻蘑菇治病!

//前言//

澳洲医学界又有大事件！

让人避之不及的毒品

竟然被批准用来治病，

而且还是全球首个批准的国家，

直接开创了一条先河！

#01：

澳洲全球首个批准

竟拿毒品来治病？！

一说到摇头丸，很多人的第一反应就是“毒品”，避之不及。

不过对于一些澳洲的患者来说，被俗称为“摇头丸”的MDMA不再和“毒品”划等号，对他们来说，这现在已经变成了一种药物。

澳洲也已成为全球首个

将这一“毒品”用于治疗的国家！

图片来源：Yahoo.au

从7月开始，澳大利亚的授权精神科医生已经成为世界上第一个能够开出治疗创伤后应激障碍(PTSD)的一定剂量的MDMA的医生。

除此之外，同样得到批准的还有“致幻蘑菇”中提取的成分赛洛西宾（psilocybin）。

据悉，早在今年2月，澳洲药品管理局(TGA)就将致幻剂列入了批准药物名单。这个决定经过了近三年的过程，并与专家进行了广泛磋商。

图片来源：Yahoo.au

《NATURE》在一篇报道中提到，过去几十年的研究表明，一些经常用于娱乐的非法药物与心理治疗相结合，对治疗某些精神疾病是有效的。

MDMA被广泛认为是迷幻药，而赛洛西宾是致幻蘑菇中的有效成分。

去年晚些时候发表的一项II期试验显示，25毫克剂量的赛洛西宾在对抗难治性抑郁症方面的效果是1毫克剂量的两倍，尽管有明显的副作用。

一份关于MDMA第三阶段试验的报告称，它是治疗创伤后应激障碍的“潜在突破性疗法”。这些药物在治疗焦虑、厌食症和物质成瘾方面也显示出潜力。

包括美国、加拿大和以色列在内的国家允许出于同情或临床试验的个人使用这些药物。

但这一次澳洲直接来了一把大的！

成为了第一个将这些药物作为药物管理的国家，由经批准的精神科医生开具处方。

图片来源：Nature

精神科医生将使用TGA的授权处方计划开处方，该计划允许注册精神科医生开尚未正式列入澳大利亚治疗产品注册的药物。

要加入该计划，精神病医生必须首先获得评估人体临床试验工作申请的小组的批准，该小组在澳大利亚被称为人类研究伦理委员会(HREC)。

一旦获得HREC和TGA的批准，临床医生需要向TGA提供有关患者数量和严重不良反应的六个月报告。

TGA表示，开MDMA和赛洛西宾处方的医生必须遵守澳大利亚医学委员会发布的行为准则。

Richard Harvey是RANZCP迷幻辅助治疗指导小组的主席，他对小组制定的协议很有信心。他说，澳大利亚各州和地区政府可能会对提供迷幻疗法的场所的执照进行监管，或者要求每位患者获得许可。

而澳洲这一大胆的开创性举动，让即使是在神经医学前沿工作的科学家也感到震惊。

莫纳什制药科学研究所神经药物发现中心副主任Chris Langmead教授就表示，“TGA的决定让很多人大吃一惊！”

#02：

已有患者得到治疗，

并非适用所有患者

并且目前，澳洲已经有患者接受了这类药物的治疗，并且取得了不错的效果。

来自悉尼的Glen Boyes是一名33岁的退伍军人，在新冠疫情期间，他在军队服役期间开始经历挥之不去的创伤应激综合障碍。

随后，他服用了微量的致幻剂来进行治疗。在治疗期间，治疗师还会通过脑部CT对他的状态进行跟踪。对于治疗效果，当时医生也不能完全保证。

但经过10周的微剂量治疗，他最初的脑部扫描显示堵塞的红色区域已经清除。

“

我的脑雾消失了。我又能清晰地思考了。

”

图片来源：

虽然一些患者的治疗结果显示，这些致幻药物真的能够起到治疗的作用。但是还有很多专家对于TGA的这个决定提出了担忧…

一些专家担心，这项技术的推广可能会面临障碍，尤其是对患者来说，大约1万澳元的治疗费用令人望而却步。

一位迷幻药专家表示，一旦考虑到所有费用，包括药物本身、多学科团队的监督、精神科治疗和聘请私人诊所，每次治疗的费用甚至可能会飙升至 30,000 澳元。

许多科学家担心，研究尚未最终表明这些药物是安全或有效的。

还有一些临床医生担心，对药物获取的监管力度不够。

总之，将“毒品”当做是药物，还是有很多人抱着各种各样的质疑和担忧…

图片来源：RACGP

研究人员的主要担忧之一是，研究尚未表明哪些患者最适合这种治疗。

墨尔本斯威本科技大学的精神病学家Susan Rossell指出:

“

这种治疗药物并不适合所有人。我们需要找出哪些人会有不好的经历，而不是建议他们这样做。

”

她正在进行澳大利亚唯一一项积极的临床试验，测试用赛洛西宾辅助心理疗法治疗难治性抑郁症。

Rossell担心，如果使用不当，这些药物可能会给人们带来糟糕的体验，并使他们产生更多的心理问题。

#03：

心理疾病治疗领先地位，

药物如何监管成新问题

与此同时，澳大利亚的主要医疗和心理健康机构是反对迷幻治疗的最响亮的声音之一。

悉尼大学成瘾医学教授Kristen Morely表示：“科学界和医学界对此非常谨慎。”

澳大利亚医学协会（AMA）和澳大利亚和新西兰皇家精神科医生学院（RANZCP）都呼吁对迷幻疗法进行更大规模的研究和更好的研究，警告未知的风险、长期副作用以及在治疗中使用迷幻药的“潜在的非常有限的益处”。

RANZCP 迷幻辅助治疗指导小组主席Richard Harvey教授警告说：“迷幻辅助治疗可能会给一小部分尝试过其他治疗但没有成功的人带来希望。但这并不是灵丹妙药。”

他敦促采取“谨慎、深思熟虑和知情”的方法，因为“迷幻物质有可能引起恐惧、恐慌和再次创伤”。目前也还不清楚迷幻治疗的结果是否更多地源于物质本身，或者心理治疗。

“

简而言之，迷幻辅助疗法还处于起步阶段。我们需要了解更多。

”

图片来源：RACGP

澳大利亚和新西兰皇家精神病学院(RANZCP)已经制定了赛洛西宾和MDMA治疗的协议和标准，以指导HRECs和精神科医生。

但这些协议没有监管的部分，这是Rossell和Kisely认为的一个问题。Kisely表示，他还想知道临床实践将如何受到监督。

布里斯班昆士兰大学的精神病学家Steve Kisely是撰写2021年向TGA提交报告的三名研究人员之一。

尽管未来存在争议和挑战，澳大利亚现在已准备好在精神病学如何治疗两种历史上很难治疗的心理健康疾病方面处于领先地位。

Langmead教授表示，

“

然而，无论该行业喜欢与否，澳大利亚现在处于全球该领域研究的前沿，我们需要抓住机遇。

”

他指出，尽管难以治疗的精神疾病在整个社区普遍存在，但在过去50年里，在新的安全有效的治疗方法上几乎没有什么进展，这还不够好。

他希望TGA的决定将为开发新的安全、有效和可广泛获得的药物铺平道路，从而显著改善精神疾病患者的生活。

除了科研人员们对TGA的创举充满了推动精神疾病治疗的期待，对于很多常年受到疾病困扰的患者来说，这也是新的希望。

最后

用“毒品”来治疗精神疾病，听上去是一个非常冒险的方法。

TGA的这一决定也确实引来了不小的争议，很多人对于这种治疗手段，都还不是十分信任。

不过澳洲不仅是全球首个作出如此创举的国家，同时也是全球医学研究的佼佼者，希望澳洲的这一决定能够推动精神疾病治疗的发展，让更多患者免于病痛的折磨。

当然，严格的监管也同样重要，毕竟迷幻剂用好了是药物，用不好就毒物，确实是一把双刃剑…